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中成药命名新规下发:秘制速效全无效 降糖降压都不行
作者:管理员    发布于:2017-12-07 10:37:17    文字:【】【】【

如果看到药品名称含有这样的字眼,你应该不会陌生:强力、速效、秘制,或者降糖、降压、降脂。现在,这些名字将被一条新规“扫荡”。11月28日,国家食品药品监督管理总局印发《中成药通用名称命名技术指导原则》(以下简称《指导原则》),同时下发《关于规范已上市中成药通用名称命名的通知》。

  根据《指导原则》,带有上述字眼的中成药必须更名。但《指导原则》并未一 刀切,你涂的云南白药(93.700, -2.30, -2.40%)应该还是叫云南白药;你滴的风油精,多半还叫风油精。

  那么,云南白药依旧在、“秘制速效”都无效的标准是什么?

  公布三条命名原则

  早在今年1月11日,国家食药监总局就发布了《公开征求中成药通用名称命名技术指导原则(征求意见稿)的意见》(以下简称《意见稿》,当时已引起业界轰动。

  10个多月之后,国家食药监总局正式发布的《指导原则》由《意见稿》的四条命名基本原则,修改为三条,分别是:“科学简明,避免重名”原则;“规范命名,避免夸大疗效”原则;“体现传统文化特色”原则。

  “规范命名,避免夸大疗效”的原则指出,一般不应采用人名、地名、企业名称或濒危受保护动、植物名称命名,且不应采用“强力”、“速效”、“御制”、“秘制”以及夸大、自诩、不切实际的用语,“灵”、“宝”、“精”等中成药名字中的常见词也将被加入“黑名单”。“癌”、“消炎”、“降糖”、“降压”、“降脂”等采用现代医学相关用语也将不能用于中成药的命名。

  值得注意的是,此次新规不仅适用于中成新药的命名,也适用于对原有中成药的不规范命名。这意味着新规一旦落地,一批消费者已经熟悉起来的药品会以“新面目”面世。

  11月29日,据《每日经济新闻》记者不完全统计,在国家食药监总局的国产药品(中药)数据库中输入前述不应使用10余关键词,出现的药品名称多达7217个——其中,仅含“灵”的药品就达到2774个。

  “换名是任何产品的大忌。”第三方医药服务体系麦斯康莱创始人史立臣对《每日经济新闻》记者表示。他认为,新规的正式出炉,将让大批品牌企业受到影响。“对于这几年才发展起来、又正好违反命名标准的企业,将受到最大影响的。虽然从草案的提出到正式发布经历了十个月的时间,且有两年的‘过渡期’,即便更名后的包装上有备注、括号,还是会影响消费者的信任感。”

  云南白药等或不受影响

  食药监总局在同时公布的“关于《中成药通用名称命名技术指导原则》的说明”中指出,已上市中成药的名称中包含了人名、地名、企业名称等,一些形成了品牌,享誉国内外的药品,可不更名;来源于古代经典名方的各种中成药制剂也不予更名。

  这条规定,把众多老字号中药企业从更名“黑名单”中解救出来。在业内看来,云南白药、风油精等知名常用药,本身并无夸大疗效之意,且已经有了多年历史,是家喻户晓的药品,或不受到本次命名新规的影响。


  对此,史立臣认为,已上市药品的更名不可能“一刀切”,此次《指导原则》的补充说明也是对传统企业和产品的保护。“药品名称对于中药品牌而言极其重要,风油精、云南白药这类的产品和企业都有了多年的历史,是传承下来的品牌,是不大可能改名的。”

  贵州百灵(15.260, -0.03, -0.20%)总经理牛民对《每日经济新闻》记者表示,关于新规的具体影响,公司会在近日开会讨论并提出应对措施。“此次新规对贵州百灵具体有多大的影响,我们还没有定论。但毕竟有两年的‘过渡期’,我们按照新规的具体细则进行积极的应对。”

  “此次‘新政’也给二三线产品和企业带来了新的机会,许多知名但违规的药品改名后,将与他们处于同一起跑线。他们若利用这个机会,注重市场宣传,抢占市场份额,或许能打个翻身仗。”史立臣认为。

  同时,国家食药监总局声明称,对于规范已上市中成药通用名称的具体实施方案,国家食药监总局将举行专家论证会听取意见,提出具体措施,以完善该实施方案。

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